ワシントン(AP通信)-食品医薬品局長官マーティ・マッカーシー博士は、医療業界幹部、中絶反対活動家、意地悪なロビイスト、その他ドナルド・トランプ大統領の同盟者たちから何か月も苦情が寄せられた困難な任期を経て辞任する。 火曜日のマクリ氏辞任のニュースは、同氏が強力な規制当局のトップに就任することが確認されてからわずか13か月後にもたらされた。 外科医で健康研究者のマッカリー氏は、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック下で公衆衛生対策を率直に批判し、FOXニュースに頻繁に出演し、共和党員の間で有名になった。しかし、彼はFDAの官僚機構の管理に苦戦し、大量解雇、指導部の混乱、そしてFDAの科学原則がロバート・P・ケネディ・ジュニア保健長官などの政治的利益によって優先されているように見える一連の論争の後、職員の信頼を勝ち取ることができなかった。 トランプ大統領はホワイトハウス前で記者団に対し、「彼は素晴らしい医師だが、いくつかの困難を抱えていた」と語った。 「しかし、彼は続けて成功するだろう。」 トランプ大統領はその後、ソーシャルメディアへの投稿で、FDA長官のカイル・ディアマンタス氏が長官代理に就任する予定であることを認めた。ディアマンタス氏はドナルド・トランプ・ジュニアと個人的なつながりを持つ弁護士である。 その投稿には、大統領は辞任を提出するマッカリー氏からのテキストメッセージと思われるものも含まれていた。その中で同氏は、「私は50の主要なFDA改革を発表したが、ジョー・バイデンのFDAには何もなかった」と述べた。同氏はトランプ大統領に就任の機会を与えてくれたことに感謝した。 FDA長官は、数十億ドル規模の消費者製品や医薬品を規制する機関のリーダーとして、科学や政治よりも競合する優先事項を両立させることが求められることが多い。 マッカリー氏は、ワクチン、医薬品、栄養補助食品の安全性調査に対するケネディ氏の関心に配慮しながら、FDAの官僚主義を削減するというトランプ氏や他の共和党議員らの要求とのバランスを取るという独特の課題に直面していた。内部の動きを説明する権限がないため匿名を条件に語った政府関係者によると、マクリ氏解任の決定はケネディ氏によって下され、その後ホワイトハウスが承認したという。 FDAのキャリア幹部のほぼ全員が、トランプ政権第2期の初年度に辞任、退職、または追放されており、職員の士気の低下、機能不全、不満を非難するリークやネガティブなメディア記事が後を絶たない。 マッカリー氏が厳選した副官、ビナイ・プラサド博士は、専門製薬会社や希少疾患患者団体との衝突を理由に、1年足らずの間に2度同庁から追放された。トランプ大統領に同氏の解任を求める圧力キャンペーンが続いているにもかかわらず、マッカリー氏はこの論争に臨む用意があるようだ。 ここ数週間、ホワイトハウスが11月の選挙での共和党のチャンスの鍵と見ている他の利益団体からの新たな批判をもたらしている。 中絶反対団体は、25年前から販売されているが依然として保守活動家の標的となっている中絶薬ミフェプリストンの内部審査の動きが遅いとマッカリー氏を非難している。彼らは、現在錠剤の郵送を許可しているFDA規則の撤回を求めている。 スーザン・B・アンソニー・プロライフ・アメリカの会長マージョリー・ダネンフェルサー氏は、「私たちは、中絶薬の通信販売制度を終わらせるために、新しいFDA長官に期待している」と語った。 電子タバコの幹部らはトランプ大統領に対し、マクリ氏が業界の存続に不可欠とされる新しいフレーバー付き電子タバコを含む自社製品の承認を阻止していると語った。 先週、当局は突然方針を転換し、初のフルーツフレーバーの電子タバコを承認し、大手メーカーのマーケティングを緩和するガイドラインを発行した。しかし、それだけではマクリ氏を大統領の座に留めておくには十分ではなかった。 FDAのポストの恒久的な後任はトランプ大統領が指名し、上院で承認される必要がある。 医薬品審査の迅速化は怪しい 元FOXニュースの常連として、マッカリー氏はケーブルテレビ、ポッドキャスト、オンライン論説で自身の功績を積極的に宣伝してきた。 マカリーの一連の取り組みは、特定の研究要件の削除、医薬品評価への人工知能の組み込み、「国益」を支援する医薬品の迅速な審査の提供など、FDAの医薬品審査の迅速化または合理化を目的としている。 しかし、製薬会社の幹部は、迅速な審査よりも、FDA の決定の予測可能性と一貫性を信頼しています。マッカリー氏の医薬品審査の取り組みは、製薬会社や投資家、患者にとって頭痛の種となっている内紛や内紛によって影が薄くなっている。 希少疾患や治療困難な疾患の治療法を研究している製薬会社6社以上は、FDA職員が以前に承認した薬剤について拒絶通知や追加研究の実施要請を受け取ったと述べた。これらの医薬品は主にプラサド氏が監督しており、同氏は4月にFDAのワクチン・バイオテクノロジー担当部長を2度目に辞任した。 ワクチン接種の動きは非難された プラサド首相は新型コロナワクチン接種の資格を制限するため、ワクチン接種従事者を繰り返し解雇してきた。 […]
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MAHAは今でもあなたの生殖能力に恐ろしいほど執着しています
ホームページ トランプ政権が最近立ち上げた「新米ママと出産を控えているママ」向けのウェブサイト「Moms.gov」にとって、それは普通の女性の夢だ。 このサイトにはソフトなパステル調のグラフィックと、野原で妊娠中のお腹を抱えている若い白人金髪女性の画像が含まれており、このサイトでは中絶反対の「妊娠センター」など出産適齢期の女性向けのリソースが提供されているほか、CDCのサイトでは妊婦に付随する法的保護に注意を払わずに妊婦が職場で起こり得る潜在的な危険について詳しく説明している。 陰謀論的な傾向がある人は、このウェブサイトだけを見て、トランプ政権が若い女性(白人や金髪)にできるだけ多くの赤ちゃん(おそらく白人や金髪も)を産むよう提唱していると結論付けるかもしれない。しかし、結局のところ、その結論に達するのに陰謀論的である必要はまったくない。なぜなら、月曜日に大統領と保健当局トップが母子保健イベントで強硬なフロントリストの政策を繰り返し述べたからである。 イベント中、トランプ大統領は、現在ほとんどの保険プランに含まれていない体外受精(IVF)やその他の不妊治療に対する医療保障を雇用主に提供する提案を発表した。この計画では雇用主にそのような補償を提供することは義務付けられていないが、トランプ大統領は女性の生殖に関する健康について「すべてを学んできた」と述べ、女性の生殖能力の選択肢を拡大することに深く投資していると述べ、自身が「生殖能力の父」であると宣言した。 それは、この出来事から出てきた最も恐ろしい言葉ですらなかった。この栄誉はロバート・P・ケネディ・ジュニア保健福祉長官に与えられ、同国は「国家経済と安全保障に対する脅威」である出生危機を経験していると宣言した。その証拠として、同氏は内分泌かく乱化学物質や殺虫剤、その他不妊症の原因となるホルモンバランスの乱れの潜在的な要因を挙げ、「若い女性たちが入って歩き回っている有毒なスープ」を中傷した。 しかし、非難されたのは女性だけではなかった。同氏はまた、1970年の男性の精子数が「今日の十代の若者の2倍」だったという統計を引用し、それを「我が国の存亡の危機」と呼んだ。 ケネディ大統領が10代の精子に執着していることについての質問に答えて、ホワイトハウス報道官のクシュ・デサイ氏は『WIRED』に次のように語った。「アメリカの出生率を変えるには体系的な変化が必要だ。トランプ政権は、生殖能力に影響を及ぼす慢性的な健康問題の研究から、この課題を改善する住宅政策や医療政策の推進に至るまで、この課題に対処するために石を残していない。」 ケネディ大統領が政権中に数回繰り返した精子の主張は、保健医療福祉省が定期的にテストステロン治療を宣伝したり、RFKジュニアがキッド・ロックとチームを組んでいるフィットネスビデオを投稿したりするなど、メイク・アメリカ・ヘルシー・アゲイン運動の男らしさへのこだわりと非常に一致している。しかし、この科学は非常に疑わしい、とコロンビア大学不妊センターの不妊治療専門家アシュリー・ウィルトシャー氏は述べ、この主張の根拠となっている研究は、明らかに最近の研究によって「誤りであることが暴かれた」と指摘している。昨年『Journal of Fertility and Sterility』誌に発表されたメタ分析では、男性の精子数は1970年から2023年まで減少せず、長期にわたって比較的安定していたことが判明した。 ウィルトシャー教授は、男性不妊症が確かに世界中で(米国だけでなく)増加していると指摘しているが、この減少の具体的な原因は依然として不明であり、ケネディが引用した精子数の研究と直接関連しているようにも見えない。アメリカ人男性が「実存的な」出生能力の危機に直面していると「言える証拠はない」とウィルトシャー氏は言う。 政府のメディケア・メディケイド部門の責任者であるメフメット・オズ博士は、この点を無視すべきではないとイベントで述べ、アメリカ人の3人に1人は「低ストレス」、つまり「子供がいない」か「子供が欲しいよりも少ない」状態にあると述べた。同氏によると、この傾向は米国の出生率と離職率の低下に寄与しており、長期的な経済不安定の一因となる可能性があるという。米国の出生率が低下しているのは事実で、2024年には米国で生涯に産む子どもの数は平均1.6人で過去最低を記録した。しかし、米国では依然として出生率が死亡率を上回っており(実際に深刻な人口減少危機を経験している日本のような国とは異なり)、現在、ほとんどの主要先進国で出生率は低下している。