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ワシントン – 抗うつ薬、新型コロナウイルス感染症ワクチン、その他広く普及している治療法の安全性試験に携わる食品医薬品局職員が、食品医薬品局の医薬品プログラムを主導する役割を辞任する。 AP通信が金曜日に入手したFDAスタッフ宛ての電子メールによると、トレイシー・ベス・ホーグ博士の後任には、副センター長を務めていたマイク・デイビス博士がFDA医薬品センター所長代理となる。 ホッグ氏の辞任は、強力な規制当局で進行中の再編の最新のものである。 FDA長官マーティ・マッカリー氏は今週初めに辞任し、同庁のワクチン・バイオテクノロジー担当責任者であるビナイ・プラサド博士も先月、製薬会社、患者、投資家からの厳しい批判を受けて辞任した。 同庁は金曜日、カリム・ミハイル氏がワクチンセンター所長代理に就任すると発表した。ベテラン製薬会社幹部のミハイル氏は昨春、マカリに採用された。 FDA長官としてのマッカリー氏の解任は、FDAの方向性に不満を抱いている中絶反対団体や蒸発主義者など、ドナルド・トランプ大統領の政治的同盟者らからの数週間にわたる苦情を受けてのことだ。 ホッグ氏はマッカリー氏やロバート・P・ケネディ・ジュニア保健長官と関係があり、12月からFDAの医薬品プログラムを率いており、FDA指導部の交代がめまぐるしく変わる中で短期間その役割を務めた最後の当局者となった。 ホッグ氏の庁内での急速な出世はマッカリーが画策したもので、マッカリーは彼女を特別補佐官から、米国のほとんどの処方薬と市販薬の規制を担当する庁最大のセンターの監督にすぐに昇進させた。 FDA センターのマネージャーは通常、数十年の経験を持つキャリア機関の科学者です。ホッグ氏にはこれまで政府や経営の経験がなかった。 ホーグ氏は昨年3月にFDAに来て以来、小児用のRSV注射薬、抗うつ薬、新型コロナウイルス感染症ワクチンの安全性に関する調査を主導してきた。 これらの調査はホッグ氏が政府に加わる前からの長年の関心と懸念を反映していた。 スポーツ医学医師であり公衆衛生学者でもあるホッグ氏は、マスク着用、学校閉鎖、ワクチン接種の義務化、その他の政府の措置を批判者としてパンデミック中に初めて注目を集めた。彼女はマッカリー氏やプラサド氏など、後にトランプ政権に加わることになる他の医師たちと文書を書いた。 マッカリー氏やプラサド氏と同様に、ホッグ氏もブログ投稿やポッドキャストで頻繁に自分の意見を表明しており、その中には「奇妙なワクチン」というタイトルのものも含まれている。このポッドキャストでは、mRNAワクチンには有害なDNA汚染物質が含まれている可能性があるなど、数多くの突飛な考えについて議論している。 デンマーク系アメリカ人であるホッグさんは、出生時のインフルエンザやB型肝炎の予防接種など、連邦政府が子供たちに推奨する多数の予防接種を中止するというトランプ政権の最新の取り組みに参加していた。これらの変更はボストンの連邦判事によって一時的に差し止められたが、政権はこの決定に対して控訴する予定だ。 ホッグ氏はFDAで、支持証拠を示さずに、新型コロナウイルス感染症の接種と報告されている10人の小児死亡とを関連付けるワクチン損傷の「予備分析」を主導した。この研究結果はペルサド氏が昨年11月に従業員に送った社内メモで議論されていたが、FDAは研究結果を正式に発表したり、研究結果がどのように開発されたのか説明したりしていない。 FDAと疾病管理予防センターの当局者らはこれまでに、ワクチンによる重篤な副作用は極めてまれであると結論付けている。 つい最近、ホッグ氏は、自閉症やその他の疾患につながる可能性のある胎児の異常を含む、妊娠中の未証明のリスクについて、抗うつ薬に大胆な新たな警告を追加するという正式な請願の当局の審査に関与した。 事情に詳しい関係者によると、同氏は3月に請願書の著者をFDAの上級顧問として雇用しようとしたという。 FDAの機密事項について話し合うために匿名を条件にAP通信に話を聞いた関係者らによると、ホッグ氏がその男性を友人だと何度も呼んだため、この問題は一部の職員の間で懸念を引き起こしたという。 ___ AP通信保健科学省は、ハワード・ヒューズ医学研究所の科学教育メディア・グループおよびロバート・ウッド・ジョンソン財団から支援を受けています。 AP […]